salamanderU en SolidFog Technologies zijn twee bedrijven met erkende expertise, voor eerstgenoemde in innovatieve op maat gemaakte isolatoroplossingen alsook in biotechnologische industriële operaties en voor de tweede als specialist in ontsmettingssystemen voor oppervlakken (verneveling met waterstofperoxide - H2O2).
Ze werkten samen om een éénvoudige en sterke operationele oplossing aan te bieden voor het ontsmetten van grote hoeveelheden FFP2-maskers binnen ziekenhuisomgevingen.
De oplossing bestaat uit de “CleanBubble®”, een isolatiekamer die in minder dan een half uur kan worden geïnstalleerd. Deze bestaat uit flexibele wanden bevestigd aan een aluminium frame, polyester buizen, een HEPA-filter aangesloten op een draagbare ventilatie-unit en een ergonomisch, mobiel en autonoom ontsmettingssysteem “DosyMist®” dat H2O2 verstuift. De isolatiekamer is ook uitgerust met “SmartReg®”, een digitale oplossing die operators luidop zegt wat ze moeten doen tijdens de desinfectieoperaties en die automatisch een ontsmettingsrapport genereert. Met deze oplossing is het mogelijk om in 6 uur tot 350 FFP2-maskers te desinfecteren.
ONTSMETTINGSCYCLUS VAN 350 MASKERS IN 6 UUR
Deze oplossing, die expertise combineert in ontsmetting en insluitingsbeheer door erkende leveranciers in de farmaceutische industrie, is een industriële oplossing. 350 maskers kunnen effectief in 6 uur ontsmet worden, dat betekent dus meer dan 1000 maskers per dag (potentieel van 3 cycli per dag), met een minimale menselijke tussenkomst van minder dan 2 uur, aangezien deze tussenkomst beperkt is tot het plaatsen van de maskers op de rekken van de “CleanBubble®”, het starten van de ontsmettingscyclus en het verwijderen van de ontsmette maskers uit de “CleanBubble®”.
IMPLEMENTATIE
De installatie van de decontaminatie-unit en het gebruik ervan is mogelijk in 3 dagen; de unit kan worden geïnstalleerd op allerlei locaties zoals een gang, een opslagkamer, een hal en heeft alleen stroom nodig om van start te gaan. Het is een éénvoudige oplossing bestaande uit de “CleanBubble®” isolatiekamer, het “DosyMist®” ontsmettingssysteem en de rekken voor het plaatsen van de maskers. Spraakbesturing van operaties door de digitale oplossing “SmartReg®” biedt een volledige en snelle autonomie voor de operator terwijl een ontsmettingsrapport automatisch wordt gegenereerd aan het einde van de cyclus.
VOORDELEN VAN DE OPLOSSING
De zeer concurrerende kostprijs van de ontsmette maskers is aanzienlijk lager dan die van een nieuw FFP2-masker. salamanderU en Solidfog Technologies hebben een tiental ontsmetting-units klaar voor snel gebruik. Deze oplossing die verschillende vaardigheden combineert, kan ook zorgen voor het ontsmetten van medische apparatuur.
DOELTREFFENDHEID VAN DE OPLOSSING
salamanderU en Solidfog Technologies hebben een geldigverklaring protocol ontwikkeld en geïmplementeerd om 350 FFP2-maskers tegelijk te ontsmetten. Deze geldigverklaring is gebaseerd op validaties uitgevoerd voor farmaceutische processen. Zo kan men de effectiviteit van het ontsmetten en het behoud van de fysische eigenschappen van de maskers na contact met H2O2 aantonen.
De geldigverklaring voldoet ook aan de richtlijnen van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG): “Guidance for the reprocessing of surgical masks and filtering facepiece respirators (FFP2, FFP3) during the Coronavirus disease (COVID-19) Public Health Emergency”.
Voorlopig werden 3 geldigverklaring cycli uitgevoerd; de resultaten van de chemische en biologische indicatoren voldoen aan de verwachtingen en ze tonen aan dat de ontsmetting effectief is. De relevantie van onze oplossing wordt versterkt door de testen goedgekeurd door Amerikaanse FDA-autoriteiten. Deze testen tonen de effectiviteit van de H2O2 desinfectie aan en bewijzen dat de maskers hun fysische eigenschappen behouden na 30 ontsmettingscycli.
De geldigverklaring van een reeks van 10 opeenvolgende cycli wordt uitgevoerd; de aldus behandelde maskers zullen binnen enkele dagen naar een geaccrediteerd Europees laboratorium worden gestuurd om het behoud van hun fysische eigenschappen te demonstreren.
Contact
salamanderU: Claude Dedry (CEO), +32 476 23 93 13, hello@salamanderu.com
Solidfog Technologies: Yves Marée (Managing Director), +32 83 65 56 08, info@solidfog.com