DosyMist CS®
De gecentraliseerde DosyMist: voor een geïntegreerd desinfectiesysteem
De markt evolueert naar geautomatiseerde systemen om de menselijke tussenkomst te verminderen en de processen te beveiligen. Anticiperend op deze behoeften heeft Solidfog oplossingen ontwikkeld die aan deze eisen voldoen.
Beschrijving
De DosyMist CS® vormt de technologische bekroning van het Solidfog-gamma. Ontworpen voor kritieke omgevingen en de meest veeleisende farmaceutische infrastructuren integreert, automatiseert en beveiligt het systeem het volledige proces van DSVA (Desinfectie van oppervlakken via de lucht). Volledig integreerbaar en aanpasbaar kan het diepgaand worden verbonden met de systemen van de klant: ventilatie, interlocks, IT-supervisie of andere proceselementen. Deze open architectuur maakt van de DosyMist CS® een uniek systeem dat zich precies kan aanpassen aan elke industriële configuratie.
Het systeem bestuurt de apparatuur, vergrendelt de recepten, controleert de veiligheidsvereisten en registreert elke handeling, waardoor reproduceerbare, controleerbare en gevalideerde cycli met een reductie van 6 log worden gegarandeerd, in overeenstemming met de strengste microbiologische prestatienormen.
Een overzichtelijk dashboard toont de status van de zones en injecties, en de toegangsrechten worden beheerd per profiel. De recepten zijn vergrendeld om afwijkingen te voorkomen en intelligente alarmen signaleren elke anomalie, met automatische stop indien nodig. Aan het einde van de cyclus kunnen tijdgestempelde rapporten en een volledig logboek worden geëxporteerd voor traceerbaarheid.
Kortom, een gecentraliseerd systeem dat automatisering, veiligheid en traceerbaarheid in één tool combineert. Het resultaat: tijdsbesparing, risicoreductie en gecontroleerde rapportering van de processen.
Er zijn drie verschillende families van DosyMist CS® beschikbaar:
- DosyMist CS® voor vaste injectiepunten
- DosyMist CS® voor mobiele units (DosyMist® en DosyMist XL®)
- DosyMist CS® voor hybride oplossingen met mobiele units en vaste injectiepunten
Kwaliteit en conformiteit
Alle Solidfog-apparaten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen :
Belangrijkste kenmerken
ISO 9001:2015
Gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem
NF EN 17272:2020
Gevalideerde efficiëntie voor geautomatiseerde luchtgedragen oppervlaktedesinfectie
CE-markering
Conform de Europese richtlijnen
Gegevensintegriteit
Audit trail en naleving van 21 CFR Part 11
GMP-ontwerp
Compatibel met de vereisten van de farmaceutische industrie
Kwalificatieprotocollen
DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
Kalibratiecertificaten
Beschikbaar voor alle kritieke componenten