OEM Kit
Integreer de luchtgedragen desinfectietechnologie van Solidfog in uw apparatuur
De Solidfog OEM Kit® is ontworpen om fabrikanten, integratoren en geavanceerde gebruikers in staat te stellen de waterstofperoxide (H₂O₂) droogneveltechnologie van Solidfog voor luchtgedragen oppervlaktedesinfectie rechtstreeks in hun eigen apparatuur of infrastructuur te integreren.
Beschrijving
Volledig integreerbaar en bestuurbaar via het bestaande systeem van de klant, wordt de OEM Kit geleverd zonder gebruikersinterface (HMI). Het systeem is ontworpen om naadloos te integreren in de besturingsarchitectuur van de klant (PLC, SCADA of andere automatiseringsplatformen) en functioneert als een inheems onderdeel van de gastapparatuur.
Het is ideaal voor bouwers van isolatoren, veiligheidskasten (BSC’s), luchtsluizen, containmentsystemen, doorgeefkasten of aseptische productielijnen die een betrouwbare, traceerbare en GMP-conforme decontaminatieprocedure nodig hebben, terwijl ze de volledige controle behouden over hun apparatuurontwerp.
Ontwikkeld op basis van de bewezen DosyMist CS®-technologie, biedt de OEM Kit dezelfde precisie, reproduceerbaarheid en veiligheid in een compact, modulair formaat dat eenvoudig te integreren is. Elke module bevat de gevalideerde luchtgedragen desinfectietechnologie van Solidfog, die een 6-log microbiologische efficiëntie bereikt en een gelijkwaardige prestatie garandeert als onze volledige systemen.
Belangrijkste voordelen
- Gecertificeerde Solidfog-technologie – Bewezen nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid, afgeleid van het DosyMist®-systeem
- 6-log gevalideerde prestaties – Aangetoonde microbiologische efficiëntie conform EN 17272
- Maximale flexibiliteit – Compatibel met een breed scala aan apparatuur (isolatoren, BSC’s, luchtsluizen, enz.)
- Tijdswinst – Naadloze integratie zonder complexe interne ontwikkeling
- Schaalbare architectuur – Meerdere injectiekoppen kunnen worden toegevoegd afhankelijk van de systeemconfiguratie
- Gegarandeerde conformiteit – IQ/OQ-protocollen en kalibratiecertificaten beschikbaar
- Technische ondersteuning – Deskundige hulp bij ontwerp, ingebruikname en kwalificatie
Solidfog Expertise & OEM-ondersteuning
Met meer dan 20 jaar ervaring in H₂O₂-droognevel en luchtgedragen oppervlaktedesinfectie, ondersteunt Solidfog zijn OEM-partners in elke fase:
- Technische assistentie en training voor engineeringteams
- Ondersteuning bij kwalificatie – DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
- Regelgevende begeleiding – Volledige naleving van EN 17272, 21 CFR Part 11 en GMP-vereisten
Onze missie is het aanbieden van een gevalideerde, conforme en duurzame technologie voor luchtgedragen desinfectie, terwijl we u de vrijheid geven om de prestaties van Solidfog in uw eigen apparatuurontwerp te integreren.
Kwaliteit & Conformiteit
Alle Solidfog-apparatuur voldoet aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen:
Belangrijkste kenmerken
ISO 9001:2015
Gecertificeerd kwaliteitsbeheersysteem
NF EN 17272:2020
Gevalideerde efficiëntie voor geautomatiseerde luchtgedragen oppervlaktedesinfectie
CE-markering
Volledige naleving van Europese richtlijnen
Gegevensintegriteit
Audit trail en naleving van 21 CFR Part 11
GMP-ontwerp
Volledig afgestemd op de eisen van de farmaceutische industrie
Kwalificatieprotocollen
DQ, FAT, SAT, IQ/OQ beschikbaar
Kalibratiecertificaten
Geleverd voor alle kritieke componenten