VH₂O₂-decontaminatiediensten

Beschrijving

Onze teams werken met de meest performante Solidfog-apparatuur om een snelle, veilige en gevalideerde behandeling met een 6-log reductie te garanderen, ongeacht de context: technische stilstand/shutdown, validatie, incidentele besmetting of ingebruikname van een nieuwe zone.

Waarom kiezen voor Solidfog ?

• Eigen technologie – Gebruik van Solidfog-generatoren, gevalideerd volgens de EN 17272-norm, met gegarandeerde 6-log reductie
• Maatwerkinterventies – Aangepast aan het volume, het type zone en de specifieke omstandigheden van de site (SAS, isolatoren, cleanrooms, laboratoria, apparatuur, enz.)
• Gekwalificeerd en reactief team – Technici opgeleid volgens GMP-vereisten en farmaceutische protocollen
• Gevalideerde en gedocumenteerde procedures – Altijd voorzien van een volledig interventierapport met traceerbaarheid, metingen en certificaten
• Volledige veiligheid – Strikte naleving van de procedures voor containment, ventilatie en meting van H₂O₂-residuen vóór de vrijgave van de zone

Typen DSVA-diensten

Incidentele decontaminatie

Behandeling uitgevoerd na een besmetting, technische stilstand of onderhoudsincident. Deze dienst maakt een snelle terugkeer naar een gecontroleerde microbiologische toestand mogelijk, gevalideerd volgens de normen.

Reinigingsvalidatie / initiële kwalificatie

Technische ondersteuning bij de inbedrijfstelling van een nieuwe zone, isolator of installatie. De dienst omvat de planning van de cyclus, volledige traceerbaarheid en de levering van een validatierapport conform GMP-eisen.

Preventieve / curatieve interventiecontracten

Planning van periodieke DSVA-cycli (driemaandelijks, halfjaarlijks of jaarlijks) om een continue microbiologische controle van kritische zones te waarborgen. Deze geplande interventies verminderen het risico op afwijkingen en vergemakkelijken kwaliteitsaudits.

Microbiologische validatiedienst

Uitvoering van prestatie- en efficiëntietests volgens de EN 17272-norm, met biologische indicatoren (BI) geplaatst op kritieke punten, en levering van een gedetailleerd efficiëntierapport. Chemische (IC) en enzymatische indicatoren (IE) worden eveneens gebruikt tijdens de ontwikkeling van de cyclus.

Kwaliteit & Conformiteit

Alle Solidfog-apparatuur voldoet aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen :