Services de décontamination au VH₂O₂

Description

Nos équipes interviennent avec les équipements Solidfog les plus performants pour garantir un traitement rapide, sûr et validé à 6-log de réduction, quel que soit le contexte : arrêt technique/shut-down, validation, contamination ponctuelle ou mise en service d’une nouvelle zone.

Pourquoi choisir Solidfog ?

• Technologie propriétaire : utilisation des générateurs Solidfog, validés selon la norme EN 17272, assurant 6-log de réduction.
• Interventions sur mesure : adaptées au volume, au type de zone et aux contraintes du site (SAS, isolateurs, salles propres, laboratoires, équipements, etc.).
• Équipe qualifiée et réactive : techniciens formés aux exigences GMP et aux protocoles pharmaceutiques.
• Procédures validées et documentées : fourniture systématique d’un rapport d’intervention complet avec traçabilité, relevés et certificats.
• Sécurité totale : respect strict des procédures de confinement, ventilation et mesure de résidus H₂O₂ avant restitution.

Types de prestations DSVA

Décontamination ponctuelle

Traitement réalisé après une contamination, un arrêt technique ou un incident de maintenance. Cette prestation permet un retour rapide à un état microbiologique maîtrisé et validé.

Validation de nettoyage / qualification initiale

Appui technique lors de la mise en service d’une nouvelle zone, d’un isolateur ou d’un équipement. La prestation inclut la planification du cycle, la traçabilité complète et la fourniture d’un rapport de validation conforme aux exigences GMP.

Contrats d’intervention préventive/curative

Planification de cycles de DSVA récurrents (trimestriels, semestriels ou annuel) afin de garantir la maîtrise microbiologique continue des zones critiques. Ces interventions programmées réduisent les risques de dérive et facilitent les audits qualité.

Prestation de validation microbiologique

Réalisation de tests de performance selon la norme EN 17272, avec indicateurs biologiques (BI) positionnés dans des points critiques et fourniture d’un rapport d’efficacité détaillant les résultats. Des indicateurs chimiques (IC) et indicateurs enzymatiques (IE) sont également utilisés dans les étapes de développement de cycle.

Qualité & Conformité

Tous les équipements Solidfog répondent aux plus hauts standards qualité :