Un enjeu critique souvent sous-estimé

Dans les environnements pharmaceutiques, biotech et hospitaliers, les Postes de Sécurité Microbiologique (PSM) jouent un rôle central dans la protection des opérateurs, des produits et de l’environnement. Pourtant, la décontamination de ces équipements reste encore trop souvent abordée comme une simple formalité technique, alors qu’elle constitue en réalité un point de risque majeur.

Des risques opérationnels et réglementaires bien réels

Une décontamination incomplète ou mal maîtrisée d’un PSM peut avoir des conséquences lourdes :

  • Risque biologique résiduel pour les équipes de maintenance ou les opérateurs
  • Contamination croisée lors de la reprise des activités
  • Non-conformité réglementaire lors d’audits ou d’inspections
  • Arrêts d’activités prolongés dus à des cycles mal optimisés ou non validables
  • Manque de traçabilité, rendant impossible la démonstration de la conformité du procédé

Ces risques sont particulièrement critiques lors de situations clés : après manipulation d’agents infectieux, avant maintenance interne, avant remplacement de filtres HEPA, avant requalification ou relocalisation d’un équipement.

La nécessité d’une décontamination fiable, validable et reproductible

Décontaminer un PSM ne consiste pas uniquement à traiter les surfaces visibles. Le véritable défi réside dans la capacité à atteindre l’ensemble du chemin d’air interne, y compris les zones inter-filtres et les filtres HEPA eux-mêmes. Le tout doit s’inscrire dans un procédé parfaitement contrôlé, documenté et idéalement conforme aux standards pharmaceutiques.

L’approche Solidfog : la sécurité par la maîtrise du procédé

Chez Solidfog Technologies, la décontamination des PSM repose sur une technologie éprouvée de VH₂O₂ dry-fog, conçue spécifiquement pour répondre aux exigences des environnements réglementés.

Grâce à un système d’étanchéité dédié, le PSM est transformé en circuit fermé, permettant au brouillard sec de peroxyde d’hydrogène de circuler de manière homogène dans l’ensemble de l’enceinte, y compris à travers les filtres HEPA. Le procédé garantit ainsi une biodécontamination complète, reproductible et validée LOG6 selon la norme EN 17272.

Chaque cycle est contrôlé, sécurisé et documenté, assurant une traçabilité totale et une parfaite intégration dans les systèmes qualité.

Des bénéfices concrets pour les utilisateurs

Adopter la solution Solidfog pour la décontamination des PSM, c’est offrir aux équipes et aux organisations:

  • Une réduction drastique des risques biologiques
  • Une conformité réglementaire démontrable, audit après audit
  • Des cycles optimisés, avec réduction des temps d’aération grâce à des solutions complémentaires
  • Une flexibilité d’intégration, en kit ou en service clé en main
  • Une tranquillité opérationnelle, basée sur plus de 20 ans d’expertise en bio-décontamination VH₂O₂

Conclusion

Dans un contexte où la sécurité, la conformité et la continuité des opérations sont non négociables, la décontamination des PSM doit être abordée comme un process critique, et non comme une simple étape technique.

Avec Solidfog, la décontamination devient un process maîtrisé, fiable et auditable, au service de la sécurité des personnes et de la performance des installations.

Découvrez-en plus ici: https://www.solidfog.com/fr/hottes-flux-laminaire-psm