RABS & Isolateur

La solution customisable pour environnement confiné

Les RABS et isolateurs nécessitent une technologie de décontamination à la fois précise et entièrement adaptable. Notre technologie VH₂O₂ en dry-fog répond parfaitement à ces exigences. Nos systèmes offrent une réduction sporicide reproductible de 6-log ainsi que des cycles courts adaptés aux opérations aseptiques à haute fréquence.

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Description

Conception adaptable et intégration complète

Chaque isolateur ou RABS est unique, et les systèmes Solidfog sont conçus pour s’intégrer dans n’importe quelle configuration. Nous adaptons non seulement les points d’injection, mais assurons également une intégration  IT complète, en nous alignant sur l’architecture de contrôle de l’isolateur. Les points d’injection, la logique de commande et les interfaces de supervision sont personnalisés selon les contraintes de l’équipement, garantissant une synchronisation parfaite, une gestion des données conforme (21 CFR Part 11) et une ergonomie optimale pour l’opérateur.

Performance microbiologique

Même avec des temps de cycle significativement réduits, les systèmes Solidfog offrent de manière constante une décontamination 6-log.
Notre diffusion VH₂O₂ en dry-fog assure une couverture uniforme de toute la chambre, y compris les gants, interfaces mécaniques, zones de transfert et géométries internes complexes. Associée à un contrôle précis des recettes et à une traçabilité complète (21 CFR Part 11), cette approche garantit un procédé de décontamination aseptique robuste et parfaitement reproductible.

Cette combinaison de flexibilité et de performance fait de Solidfog la solution idéale pour les systèmes aseptiques confinés où la rapidité, l’intégration et la validation sont essentielles.

 

Qualité & Conformité

Tous les équipements Solidfog répondent aux plus hauts standards de qualité :

Key features

ISO 9001:2015

Système de management de la qualité

NF EN 17272:2020

Efficacité validée pour la désinfection aérienne automatisée

Marquage CE

Conformité aux directives européennes

Intégrité des données

Audit trail et 21 CFR Part 11

Conception GMP

Aligné avec les exigences de l’industrie pharmaceutique

Protocoles de qualification

DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.

Certificats de calibration

Disponibles pour tous les composants critiques