SAS MAL & Passbox
Nos solutions pour vos besoins en cycles rapides
Les SAS de transferts constituent généralement la solution optimale pour gérer les entrées et sorties de matériel entre des zones possédant différentes classes de pureté. Leurs volumes varient fortement: de grands SAS de plus de 15 m³ à de très petits passboxes de moins de 1 m³. Chacun impose des contraintes spécifiques en matière de diffusion, de cycle et d’intégration. La technologie VH₂O₂ en dry-fog de Solidfog garantit une diffusion homogène et contrôlée, quelle que soit la taille ou la géométrie du SAS. Nous adaptons notre technologie pour répondre aux exigences de l'application.
Description
Recettes de décontamination adaptées
Chaque application nécessite une stratégie spécifique. En ajustant le mode d’injection, nous maîtrisons la montée en saturation du volume pour obtenir une diffusion stable et reproductible dans les petits comme dans les grands SAS.
Conception flexible et intégration sur mesure
Lorsque nou intervenons au stade de la conception du SAS, Solidfog peut intégrer entièrement la technologie VH₂O₂ au sein du MAL ou de la passbox. En rénovation ou lors d’un revamping (rétrofit), nous proposons également des solutions adaptées pour moderniser des SAS existants sans modifier leur structure.
Cycles courts et rapidité
Pour les SAS et passboxes utilisés plusieurs fois par jour, la rapidité des cycles est essentielle. Selon les contraintes du site, cela peut être obtenu par :
une spécification HVAC optimisée,
ou l’intégration de NeutraMist®, permettant une phase d’aération beaucoup plus rapide.
Ces solutions assurent une disponibilité maximale du SAS pour les opérations de transfert.
Qualité & Conformité
Tous les équipements Solidfog répondent aux plus hauts standards de qualité :
Key features
ISO 9001:2015
Système de management de la qualité
NF EN 17272:2020
Efficacité validée pour la désinfection aérienne automatisée
Marquage CE
Conformité aux directives européennes
Intégrité des données
Audit trail et conformité 21 CFR Part 11
Conception GMP
Conforme aux exigences de l’industrie pharmaceutique
Protocoles de qualification
DQ, FAT, SAT, IQ/OQ disponibles
Certificats de calibration
Fournis pour tous les composants critiques