La décontamination VH₂O₂ répond aux exigences des environnements critiques soumis à un risque microbiologique élevé. Les technologies Solidfog reposent sur la désinfection des surfaces par voie aérienne afin de traiter des volumes complexes, des zones difficiles d’accès et des équipements sensibles, dans un cadre réglementaire strict.
Les applications Solidfog couvrent plusieurs contextes industriels et scientifiques, avec des cycles contrôlés, traçables et validables selon les normes en vigueur.
Décontamination des salles propres
Le contrôle de la contamination microbienne dans les salles propres représente un enjeu constant pour les environnements soumis aux exigences BPF et GMP. Les volumes importants, la densité d’équipements et la présence de surfaces difficiles d’accès limitent l’efficacité des méthodes manuelles.
La décontamination par voie aérienne au VH₂O₂ permet une diffusion homogène dans l’ensemble du volume. L’atomisation en dry-fog atteint les zones élevées ou obstruées sans intervention humaine. Les cycles restent traçables et validés selon la norme EN 17272, avec une réduction microbienne démontrée à 6-log.
Cette application concerne les salles de production, les laboratoires, les animaleries et les environnements hospitaliers, pour la décontamination de routine ou la maîtrise préventive du risque microbiologique.
SAS de décontamination (MAL & Passbox)
Les sas de décontamination assurent la gestion sécurisée des transferts de matériel entre des zones de classes de propreté différentes. Ces sas de désinfection présentent des volumes très variables, allant de grands SAS MAL à des passboxes de faible capacité.
La technologie VH₂O₂ en dry-fog Solidfog garantit une diffusion homogène et contrôlée, quelle que soit la géométrie du sas. Les paramètres de cycle s’adaptent à chaque configuration afin de garantir une disponibilité opérationnelle élevée, notamment pour les sas utilisés plusieurs fois par jour.
Décontamination des RABS & Isolateurs
Les RABS et isolateurs sont des environnements confinés nécessitant une technologie de décontamination précise, adaptable et conforme aux exigences réglementaires des opérations aseptiques.
La technologie VH₂O₂ en dry-fog Solidfog est spécifiquement conçue pour s’intégrer aux RABS et isolateurs, avec des cycles reproductibles assurant une réduction sporicide de 6-log. La décontamination est appliquée à l’ensemble du volume confiné, y compris les interfaces mécaniques, les zones de transfert et les géométries internes complexes, avec une traçabilité conforme aux exigences GMP et 21 CFR Part 11.
Hottes à flux laminaire & postes de sécurité microbiologique (PSM)
Les hottes à flux laminaire et les postes de sécurité microbiologique nécessitent une décontamination fiable et validée dans des contextes variés. Ces opérations interviennent après des campagnes de travail, avant des opérations de maintenance ou lors du remplacement de filtres HEPA.
Solidfog a développé un kit dédié basé sur la technologie dry-fog VH₂O₂ DosyMist®. Ce dispositif permet une décontamination complète de l’équipement, y compris des filtres et des zones internes, avec des cycles documentés et reproductibles.
En savoir plus sur la décontamination des hottes à flux laminaire & PSM
Des applications validées et conformes aux exigences réglementaires
Toutes les applications Solidfog reposent sur des équipements conformes aux standards de qualité en vigueur. Les systèmes respectent les exigences ISO 9001, la norme EN 17272 et les principes GMP.
Les cycles bénéficient d’une traçabilité complète, d’un audit trail et d’une conformité au 21 CFR Part 11. Des protocoles de qualification et des certificats de calibration sont disponibles pour les composants critiques.
Besoin d’une application adaptée à votre environnement ?
Chaque environnement présente des contraintes spécifiques en matière de volumes, d’équipements et d’exigences réglementaires. Les équipes Solidfog analysent ces paramètres afin de définir l’application VH₂O₂ la plus adaptée à votre contexte opérationnel.
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